6º Fórum da Anbiotec destaca a participação da Anvisa em novas ações para otimizar o processo de regulamentação de dispositivos médicos durante a Hospitalar
Novo modelo quer otimizar a regulação para que o processo flua de maneira mais eficaz para produtos inovadores
Iniciou nesta terça-feira (21) a Feira Hospitalar 2024, reconhecida como o maior e principal encontro de saúde da América Latina. Promovida e organizada pela Informa Markets Latam, o evento acontece até sexta-feira (24) no São Paulo Expo, em São Paulo. O evento reúne anualmente os principais players do setor de saúde, incluindo profissionais, empresas, e organizações, para apresentar inovações, compartilhar conhecimento e discutir os desafios e oportunidades do mercado.
Durante a programação, aconteceu o 6º Fórum da Anbiotec, cujo tema foi “Biodiversidade e Sustentabilidade para Inovar e Fortalecer a Cadeia de Saúde no Brasil”. Promovido pela Associação Nacional de Empresas de Biotecnologia, o Fórum teve como objetivo destacar a importância da biodiversidade brasileira e promover práticas sustentáveis que possam impulsionar a inovação no setor de saúde.
O painel “Incorporando ao mercado a inovação regulada, segura e competitiva” que aconteceu durante a agenda de conteúdos do fórum, contou com a participação de Augusto Geyer, gerente-geral de Tecnologia de Produtos para Saúde da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Vanessa Silva da Silva, presidente da Anbiotec, e Paulo Henrique Soares, Vice-Presidente da Anbiotec Brasil. Na abertura, Geyer destacou que a Anvisa tem se preocupado cada vez mais com a chegada de inovações tecnológicas e novos métodos de diagnóstico e tecnologia aplicada à saúde.
“Essa implementação de novas tecnologias gera oportunidades que interessam a todo o setor. Pensando nisso, temos nos dedicado a manter e garantir que a regulação seja moderna e capaz de atender às inovações que chegam ao mercado brasileiro”, enfatiza.
Nesse contexto, no início do ano, entrou em vigor um novo edital voltado para produtos de inovação, como parte de um projeto piloto. Nele, a Anvisa se posiciona como apoiadora das empresas inovadoras, acompanhando todo o processo de desenvolvimento dos produtos. Assim, quando esses chegam à fase de regulação, a documentação necessária já está preparada, tornando o processo mais fluido.
Além disso, a agência tem buscado, por meio deste edital, identificar produtos que ofereçam benefícios econômicos para o Sistema Único de Saúde (SUS), destacando sua preocupação com o impacto financeiro positivo para o sistema de saúde.
“Um aspecto importante observado foi a exigência de que 50% dos processos selecionados fossem destinados a produtos cujo desenvolvimento ocorresse no Brasil. Essa medida visa fomentar a indústria nacional e contribuir para o desenvolvimento local”, reforça Geyer.
Por fim, para fortalecer ainda mais o suporte e aprimorar o processo de regulamentação, Augusto enfatizou a publicação da Resolução RDC 848/2024, que aborda a segurança e o desempenho dos produtos. Tem sido realizada uma série de capacitações para as empresas, garantindo que estejam preparadas para o futuro e em conformidade com as novas exigências regulatórias.
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Serviço Hospitalar 2024
Data: 21 a 24 de maio, das 11h às 20h
Local: São Paulo Expo (1,5, Rod. dos Imigrantes – Vila Água Funda, São Paulo, Brasil)
Programação: Link
Credenciamento: Link – Antecipado: R$ 100,00. Durante o evento: R$ 160,00 (online) e R$ 220,00 (no local)
Credenciamento imprensa: Link
